2 дня

45 докладчиков
из России и зарубежья

10 основных тем
 

Доклады, лекции 

Экскурсионная программа

Учебное мероприятие

1-й день:

19 октября 2017 года пленарное заседание Конференции будет проходить с 9-30 до 17-30 в конференц-залах отеля «Минин» и «Пожарский» 
Park Inn by Radisson  Ярославль — это первый и единственный международный 4-х звёздочный отель в Ярославле, расположенный по адресу:  Ярославль, улица Павлика Морозова, 3б

Скачать программу конференции

2-й день

20 октября 2017 года секционные доклады будут организованы на базе Центра трансфера фармацевтических технологий ЯГПУ им. К.Д. Ушинского, по адресу: Ярославль, улица Технопарковая, 11 (в зоне Ярославского индустриального парка)

На конференции подтверждены доклады специалистов:

1. ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
2. Национального этического комитета
3. Росздравнадзора
4. Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM)
5. ФГБУ науки «Институт токсикологии Федерального медико-биологического агентства»
6. ООО «КлинФармИнвест»
7. ООО «КАЯР»
8. ООО «Экзактэ лабс»
9. Биоаналитической лаборатории ЦКП «Аналитическая спектрометрия»
10. Quinta-Analytica, Praga.

Запланированы доклады представителей медицинский ВУЗов страны:

Ярославского государственного медицинского университета
 Волгоградского государственного медицинского университета
 Южно-Уральского государственного медицинского университета
Саратовского государственного медицинского университета

Специальный гость конференции:

Гельмут Шютц, независимый консультант в области исследований биодоступности и биоэквивалентности BEBAC, член Международной Фармацевтической Федерации (FIP), Европейской Федерации Фармацевтических Наук (EUFEPS), Американской Ассоциации Фармацевтических Ученых (AAPS), Международного Биометрического Общества (IBS), Австрийской Фармацевтической Ассоциации (ÖPhG), Европейской сети Деловой и Промышленной Статистики (ENBIS) и Авcтрийской Ассоциации Инженеров-Консультантов (FI).
 
Тема доклада»Multi-Group Studies in Bioequivalence. To pool or not to pool?»  

Зарегистрироваться

Экскурсионная программа:

Для всех участников Конференции будет организована бесплатная обзорная экскурсия по Центру трансфера фармацевтических технологий ЯГПУ им. К.Д. Ушинского.

По предварительной заявке участников Конференции будут заказаны автобусные экскурсионные туры по городу с профессиональными гидами (за дополнительную плату). Возможно проведение экскурсии на английском языке. Обзорные экскурсии по городу запланированы на 19 октября с 18-30 до 20-30.

Учебное мероприятие:

18 октября 2017 года Clinical Research Community запланировано проведение сателлитного собрания. Тема заседания – «Поправка к надлежащей клинической практике. ICH GCP E6 R2. Применение на практике».
  На встрече будет разбираться и обсуждаться все изменения, которые произойдут в связи с новой поправкой: что следует ожидать со стороны клинических центров, со стороны спонсора и КИО.
  Начало в 18:00, отель Park Inn by Radisson Ярославль, расположенный по адресу г. Ярославль, ул. Павлика-Морозова, д.3б
  По всем вопросам можно обращаться к организаторам: clinicalrescom@gmail.com или на странице в FB: https://www.facebook.com/ClinResCom/

10 основных тем:

1. Жизненный цикл инновационных лекарственных средств
2. Актуальные нормативные и методические основы доклинических исследований лекарственных средств в рамках ЕврА
3. Биомоделирование и выбор модели для проведения доклинических исследований
4. Опыт экспертизы исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов аналогов эндогенных соединений
5. Актуальные подходы к исследованиям биоэквивалентности лекарственных препаратов с узким терапевтическим диапазоном
6. Аудит исследования в биоаналитической лаборатории
7. Аудит и инспекция клинического центра — что нужно знать
8. Современные требования к формированию регистрационного досье в рамках ЕврАзЭс
9. Опыт сертификации лабораторного центра согласно ГОСТ 33044 «Принципы надлежащей лабораторной практики» GLP.
10. Внедрение модели risk-based мониторинга в исследования биоэквивалентости.

Принять участие

Доклады, лекции

В рамках Конференции будут организованы пленарные заседания с докладами на русском и английском языках, сопровождающиеся мультимедиа презентацией (форматы ppt, pptx, pdf), секционные лекции и выступления.
 
  Участники Конференции смогут принять участие в Деловой игре.

Темы

• Разработка и исследования новых лекарственных препаратов в РФ. Актуальные вопросы исследования лекарственных препаратов

• Современные требования к качеству проведения клинических исследований согласно требованиям GCP и Российского законодательства

• Современные требования к качеству проведения доклинических исследований согласно требованиям GLP и Российского законодательства

• Организация и практика проведения исследований биоэквивалентности     

• Организация и проведение клинических исследований I фазы

• Организация и проведение клинических исследований поздних фаз

• Биоаналитические исследования лекарственных препаратов в рамках исследований биоэквивалентности, доклинических исследований, клинических исследований I фазы

• Анализ проблем и типичных ошибок в исследованиях лекарственных препаратов

• Интеграция исследований новых лекарственных препаратов в рамках ЕАЭС        

Мероприятие проходит при поддержке:
 
Ассоциации современной фармацевтической промышленности и инновационной медицины Ярославской области
 
Центра трансфера фармацевтических технологий ЯГПУ им. К.Д. Ушинского

Заполните форму для участия в конференции